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1. 2인용 모니터링실 : 서울성모병원 별관 9층에 위치하며, 서울성모병원 임상시험 모니터링으로 2~3인 co-monitoring,
인수인계 등을 위해 이용할 수 있습니다. 1인 사용은 불가합니다.
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2. 예 약
■ 예약일 1개월 전 오전 8시부터 가능합니다 (예 : 8월7일 예약 > 7월7일 오전 8시부터 예약 가능)
■ 모니터링실 예약은 해당과제의 IRB 승인받은 CRA만(동도자 포함) 예약 가능합니다
■ 예약시 휴대폰번호는 e-IRB에 회원가입하신 번호로 기재하시기 바립니다
■ 예약 신청 시 신청자 정보, 과제정보, 이용목적, 동도자 정보(성명, 소속)등 정확하게 입력해야 합니다
■ 해당과제의 IRB 승인 받은 CRA가(동도자 포함) 아닌 경우 · 중복예약(동도자 포함) · 예약정보가 부정확하거나 미입력 시(이용목적 및 동도자 정보 등)
예약 신청이 바로 취소됩니다
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3. 이용횟수: 과제당 월 6회까지 예약할 수 있습니다 <1인, 2인실 통합 6회까지 가능>
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4. 예약확인 : 예약승인 및 취소 안내는 예약 시 입력한 메일로 발송되며, 안내사항을 반드시 확인하시기 바랍니다
예약승인 완료 된 경우에만 모니터링실 이용이 가능합니다
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5. 취 소 : 예약일 2일전까지 예약 취소가 가능하며, 이후 취소불가로 부도처리됩니다
★ 1회 부도시 해당 예약자 1개월 모든 시설 대관이 제한됩니다 <사용제한기간 內 모든 예약 취소>
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6. 이용방법
▶ 예약당일 임상시험센터(서울성모병원 별관 9층 9111호)방문, 본인확인 후 출입증 발급 받아 시설 사용 시간 동안 패용하며 퇴실 시 반납합니다
▶ 예약자 확인 : 예약당일 방문 시 예약자/동도자 본인 신분증 확인 후 출입증이 배부됩니다
- 예약자/동도자 본인 확인이 안되는 경우 또는 예약자/동도자 본인이 아닌 경우 이용이 제한되며 부도처리 됩니다
- 예약자/동도자 모두 방문하지 않거나, 1인만 방문 시 이용이 제한되며 부도처리 됩니다
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7. 기타사항
▶ 부정한 방법으로 예약된 경우(프로그램 이용한 자동신청 또는 시스템조작) 승인된 예약은 모두 취소되며 6개월 사용 제한됩니다
▶ CRA용 EMR 조회권한 : 서울성모병원 EMR 조회권한을 사전에 부여받아야 EMR 內 시험대상자 기록 조회가 가능합니다 (1년 단위로 연장 신청필요)
<가톨릭임상연구지원센터 홈페이지 → CMC임상시험센터 → 서울성모병원 → 자료실 → 서울성모병원 EMR 조회권한 신청성...CRA용>
▶ 정보보안 : 개인정보보호법 시행에 따른 환자 개인정보의 유출을 방지하기 위해, 서울성모병원은 원내 모든 PC에 '문서보안시스템'을 적용하고있습니다
따라서 외부인(모니터링요원, Auditor 등)은 모니터링실 PC로 EMR 조회는 가능하나 문서작업이 불가능하오니, 문서작업이 필요하신 분은 개인 노트북
등을 이용하시기 바랍니다
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09:00~17:00
드림씨아이에스
고*연 승인
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드림씨아이에스
고*연 승인
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시네오스
이*혜 승인
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09:00~17:00
BeOne Medicines
윤** 승인
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09:00~17:00
BeOne Medicines
윤** 승인
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09:00~17:00
시네오스헬스코리아
박*민 승인
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19
09:00~17:00
시네오스
이*혜 승인
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20
09:00~17:00
노보텍
김*라 승인
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23
09:00~17:00
시네오스
이*혜 승인
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24
09:00~17:00
한국아스트라제네카
박*현 승인
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25
09:00~17:00
한국얀센
김*규 승인
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26
09:00~17:00
노바티스
이*정 승인
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30
09:00~17:00
(주)움트
윤*영 승인
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09:00~17:00
드림씨아이에스
고*연 승인
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