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1. Audit실 : 서울성모병원 별관 9층에 위치하며, 서울성모병원 임상시험의 실태조사 > Audit > QC 우선순위로 대관이 가능하며,
실태조사 등 중요 일정 발생 시, 기 예약된 대관 신청이 취소될 수 있습니다. (PC 2대 설치)
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2. 예 약
■ Audit실 예약에 대해 임상시험센터로 사전 문의 확인 후 전산예약이 가능하며, 사전 문의가 안된 전산 예약은 취소됩니다.
<문의 : 02-2258-9945, seoul_ctc@cmcnu.or.kr>
■ 사전 확인 완료된 Audit실 전산예약은 예약일 1개월 전 오전 8시부터 가능합니다 (예 : 8월7일 예약 > 7월7일 오전 8시부터 예약 가능)
■ Audit
- Audit 실시 공문과 서울성모병원 의료정보 이용서약서, 개인정보 수집 · 이용 동의서 원본을 Audit실 예약일 1주일 전까지 임상시험센터로
보내주셔야 예약 승인이 완료 됩니다
- Auditor용 EMR 조회권한 ID 발행 : CMC IRB 홈페이지(http://cmcirb.cmcnu.or.kr)에서 CMC CTSC(Clinical trial System of CMC) 회원가입 후
ID 발급받으셔야 합니다
- 안내 : 가톨릭임상연구지원센터 홈페이지 → CMC임상시험센터 → 서울성모병원 → 자료실 → Auditor용 EMR 조회권한 부여안내
■ QC
- QC 실시 공문을 Audit실 예약일 1주일 전까지 임상시험센터로 보내주셔야 예약 승인이 완료 됩니다
- 안내 : 가톨릭임상연구지원센터 홈페이지 → CMC임상시험센터 → 서울성모병원 → 자료실 → QC Visit 관련 Audit실 대관 요청 공문안내
※ 예약사항 중 변경이 발생할 경우 사전 알림 후 변경사항을 반영한 공문을 재 제출해야 합니다
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3. 취 소 : Audit 예약 취소 사유가 발생할 경우, 유선 또는 메일로 선 알림을 해주셔야 하며 미 방문할 경우 센터의 시설 이용을 제한합니다
★ 1회 부도시 해당 회사 3개월 사용 제한됩니다
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4. 이용방법
▶ 예약당일 임상시험센터(서울성모병원 별관 9층 9111호)방문, 본인확인 후 출입증 발급 받아 시설 사용 시간 동안 패용하며 퇴실 시 반납합니다
▶ 예약자 확인 : 예약당일 방문 시 예약자/동도자 본인 신분증 확인 후 출입증이 배부됩니다
- 예약자/동도자 본인 확인이 안되는 경우 또는 예약자/동도자 본인이 아닌 경우 이용이 제한되며 부도처리 됩니다
- 예약자/동도자 모두 방문하지 않거나, 1인만 방문 시 이용이 제한되며 부도처리 됩니다
▶ 예약시간 준수 : 예약된 시간에 방문하지 않을 경우 부도처리되며, 예약 시간을 준수하여야 합니다
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5. 기타사항
▶ 부정한 방법으로 예약된 경우(프로그램 이용한 자동신청 또는 시스템조작) 승인된 예약은 모두 취소되며 6개월 사용 제한됩니다
▶ Auditor용 EMR 조회권한 ID 발행 : CMC IRB 홈페이지(http://cmcirb.cmcnu.or.kr)에서 CMC CTSC(Clinical trial System of CMC) 회원가입 후
ID 발급받으셔야 합니다
▶ 정보보안 : 개인정보보호법 시행에 따른 환자 개인정보의 유출을 방지하기 위해, 서울성모병원은 원내 모든 PC에 '문서보안시스템'을 적용하고있습니다
따라서 외부인(모니터링요원, Auditor 등)은 모니터링실 PC로 EMR 조회는 가능하나 문서작업이 불가능하오니, 문서작업이 필요하신 분은 개인 노트북
등을 이용하시기 바랍니다
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2026. 3. |
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09:00~17:00
씨엔알리서치
박*영 승인
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09:00~17:00
IQVIA
김*안 승인
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09:00~17:00
C&R Research
서*지 승인
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09:00~17:00
씨엔알리서치
유*영 승인
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18
09:00~17:00
클립스비엔씨
조*경 승인
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19
09:00~17:00
PPD
신** 승인
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20
09:00~17:00
현대ADM바이오(페니트리움바이오사이언스)
김*리 승인
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09:00~17:00
C&R Research
임*빈 승인
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09:00~17:00
비원메디슨
김*지 접수
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31
09:00~17:00
비원메디슨
김*영 접수
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